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為進一步提升公司設備設施及公用工程系統管理人員的GMP審計能力，更好地保障生產合規與藥品質量，3月13日，聯環藥業精心組織了《設備設施及公用工程系統審計要點及檢查實戰技巧》專題培訓。

培訓緊扣NMPA、FDA、EU、PIC/S等國內外最新GMP規范，以“法規為基、實戰為核”，拆解全流程審計要點，結合行業缺陷案例傳授實操技巧，構建了從法規到實操、管理到風控的完整知識體系，為內部審計、迎檢及日常合規管理提供專業指導。

培訓過程中，講師在設備設施審計方面，明確國內外GMP對設備設計、安裝、維護、清潔、校準的核心要求，強調污染與交叉污染源頭防控及記錄可追溯，重點講解設備全生命周期審計重點，同時梳理出設備標識、確認等五大核心檢查維度，細化合規標準；公用工程系統審計聚焦三大模塊：制藥用水系統重點核查確認、水質監測等；空調凈化系統明確潔凈區關鍵參數及再確認要求，緊盯運維細節；壓縮空氣系統區分用氣類型，重點審計系統確認、檢測及維保。講師還有機結合管道微生物超標、清潔操作規程缺陷等真實案例，剖析成因、危害及整改方向，傳授現場缺陷識別技巧，助力參培人員掌握實戰要點。

此次培訓夯實了參培人員的法規理論基礎，提升了實操與風控能力。后續公司將進一步強化專項培訓效果，對照審計要點自查整改、優化管理制度，組織內部研討推動知識轉化，確保設備與公用系統長效合規，筑牢藥品質量安全防線。